Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Tinh chất gel phụ khoa FUVALCARE

Ngày 24/9. Sở Y tế Phú Yên có Thông báo số 4181/SYT-QLD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Tinh chất gel phụ khoa FUVALCARE.

Theo đó, Sở Y tế Phú Yên nhận được Công văn số 11489/QLD-MP ngày 23/9/2021 của Cục Quản lý Dược gửi các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH  công nghệ dược phẩm GALI-USA (Địa chỉ: 107 Đường số 40, phường Tân Phong, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh); Công ty CPDP Bidopharma USA - Chi nhánh Long An (Địa chỉ: Xưởng K2-1, KCN Tân Kim mở rộng, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) về việc đình chỉ thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với sản phẩm Tinh chất gel phụ khoa FUVALCARE 150ml số Lô SX: 011221; NSX: 010521, HD: 010524 do công ty cổ phần dược phẩm mở rộng, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An sản xuất, Công ty TNHH công nghệ dược phẩm GALI-USA (Địa chỉ: 107 Đường số 40, phường Tân Phong, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc: Sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lương về tổng số vi sinh vật. Mẫu mỹ phẩm được lấy tại Quầy thuốc Kim Thanh (Địa chỉ: Bình Long, huyện Bình Sơn, tỉnh Quảng Ngãi); Quầy thuốc Thu Hân (Địa chỉ: chợ Bình Mỹ, huyện Bình Sơn, tỉnh Quảng Ngãi); Công ty TNHH TM và DV XNK DP Nguyên Thịnh (Địa chỉ: 18/11 Chu Văn An, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi). Các mẫu thử này do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy và kiểm nghiệm.

Theo đó, Công ty TNHH công nghệ dược phẩm GALI-USA và công ty CPDP Bidopharma USA – chi nhánh Long An có trách nhiệm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Tinh chất gel phụ khoa FUVALCARE 150ml số Lô SX: 011221; NSX: 010521, HD: 010524 (số công bố 0788/21/CBMP-LA cấp ngày 19/4/2021). Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty TNHH công nghệ dược phẩm GALI-USA và công ty CPDP Bidopharma USA – Chi nhánh Long An, xử lý vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý theo quy định